双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告

体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断在“双循环”背景下，助力后疫情时代医疗服务行业发展，而双循环也为体外诊断市场提供了良好的发展环境。内循环下有利于体外诊断产业链的成长，推进关键材料、设备国产化进程。外循环下，实现更高水平的对外开放，引进更优质的外资、技术，加大外商对新型诊断试剂的开发、生产，以及对相关设备仪器的投资。

为了更好的了解“双循环”下我国体外诊断行业的发展前景，中商产业研究院特推出《双循环专题——2021年中国体外诊断行业市场前景及投资研究报告》。《报告》从双循环概念、体外诊断行业发展环境、体外诊断行业概况、体外诊断产业链上游、体外诊断产业链中游、体外诊断产业链下游、体外诊断重点企业、体外诊断行业投资前景等方面进行分析。另外，附录体外诊断行业概念股名单汇总。以下为报告详情：

PART1：双循环概念

党的十九届五中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》（以下简称《建议》）提出，要加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。

构建新发展格局，关键在于实现经济循环流转和产业关联畅通。根本要求是提升供给体系的创新力和关联性，解决各类“卡脖子”和瓶颈问题，畅通国民经济循环。

PART2：体外诊断行业发展环境

内循环下，国内经济稳步运行，积极发展战略性新兴产业，集中力量打好关键核心技术攻坚战，锻造产业链供应链长板，补齐产业链供应链短板，这有利于体外诊断产业链的成长，推进关键材料、设备国产化进程。

外循环下，实现更高水平的对外开放，引进更优质的外资、技术，加大外商对新型诊断试剂的开发、生产，以及对相关设备仪器的投资。

PART3：体外诊断行业概况

体外诊断，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。目前，体外诊断是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

体外诊断行业的产品由诊断仪器及其配套使用的诊断试剂组成。体外诊断行业产业链上游包括酶、抗原、抗体等生物原料；缓冲液、显色剂等化学原料；仪器设备以及包装材料等。体外诊断产业链中游为诊断仪器及其配套使用的诊断试剂。体外诊断产品的下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。

PART4：体外诊断产业链上游

体外诊断产品包括诊断仪器和诊断试剂以及相关的校准质控品等。由于体外诊断仪器的使用寿命一般为5年，而试剂是一次性消耗品，因此体外诊断试剂在整个体外诊断市场中占据着绝大部分份额。

体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（血液、体液和组织等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）和质控品（物）等；此试剂可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用。

PART5：体外诊断产业链中游

体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT等多个细分领域。随着现代检验医学及相关的生物、化学、芯片等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，相关的检验技术也得到了飞速发展。

近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一，逐渐形成了数百亿美元规模的大型产业，且应用范围还在逐步扩大，市场规模持续增长。数据显示，2015年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速，截至2018年末，我国体外诊断市场规模已突破600亿元。预计2021年体外诊断的市场规模将有望突破800亿元，市场前景可观。

PART6：体外诊断产业链下游

中国体外诊断产业与欧美国家相比起步较晚，随着经济的快速发展、生活水平的不断提高，人们对健康的需求日益增加，体外诊断行业得以飞速发展。

体外诊断产品的下游业务拓展一般是通过经销商或由厂商直接销往医院、体检中心、临检中心、血站、防疫站及血液制品厂家等终端用户。

PART7：体外诊断企业

报告从企业介绍、产品介绍、经营情况、业务结构等方面分析了凯普生物、万孚生物、贝瑞基因、万泰生物、科华生物、美康生物六家体外诊断行业上市企业。

PART8：体外诊断行业投资前景

近年来，生物工程与医药产业作为继信息产业后的又一个新经济增长点已经取得了长足发展，而体外诊断产业作为其重要分支和组成部分，在我国更是保持着较高的增长速度。然而整体来看，我国目前仍然是体外诊断试剂人均消费最低的国家之一，市场空间十分可观。

由于我国逐渐步入老龄化社会，分级诊断制度逐步推进以及国家鼓励体外诊断国内企业产品替代进口产品等，我国体外诊断行业技术不断进步，市场需求持续增长。随着经济不断发展、居民消费收入提高、消费升级，大家对健康的意识也不断加强，我国体外诊断市场预计2025年有望超过1570亿元，发展前景广阔。

PART9：附录

根据统计，附录体外诊断概念股上市企业名单：